提取车间实习工作总结
本文已影响3.05W人
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总结是事后对某一阶段的学习或工作情况作加以回顾检查并分析评价的书面材料,它有助于我们寻找工作和事物发展的规律,从而掌握并运用这些规律,让我们来为自己写一份总结吧。总结怎么写才能发挥它的作用呢?以下是小编为大家收集的提取车间实习工作总结,欢迎阅读,希望大家能够喜欢。
时间一点一点过去,不知不觉来到20xx年底,回忆过去一年的点点滴滴,有欢声有笑语,有收获也有苦恼,尽管如此,在公司领导的领导下和各个部门同事的辛勤配合下,个人素质有了很大提高,并且完成各项公司下达的生产任务,现在面临新产房的认证工作,在此期间做了大量的反复的工作,却收获了很多新版认证的经验,对GMP的认识更深刻了,并且努力将实际生产向GMP靠拢,使生产车间实现标准化管理,现将本年度的工作情况总结如下:
一、提取车间生产方面
以上完成任务的同时也出现过一些生产上的问题,含量不合格或者浸膏相对密度不符合要求等情况,经过领导和各个部门的共同努力把这些问题都解决了,尽管颇费周折,但是最后都圆满生产处合格成品并且流入市场,在此期间我们也在不断总结经验教训,保证以后不再犯下相同的错误。
二、质量监控方面
药品的生产过程,必须按照GMP要求来做,但是结合自家的实际情况虽然不能全部按照GMP要求来做,可我们还是要将GMP知识传授到每一名制药企业员工的思想里,做到让他们知道这些理论知识,再与实际生产相结合,理论源于实践,又高于实践,只有在掌握制药行业的大法前提下,才能做到不违背GMP的本质要求。
单位新来的几位质量部同事,更好的将这种思想传入我们的脑海中,他们的加入,使提取车间的生产和管理较比以前更加规范化、标准化,对药品的生产过程得到有效实时监控,避免药品的差错、混淆、污染和交叉污染,可以更好的生产用于预防、治疗、诊断人类疾病的,有目的的调节,有目的地调节人体生理机能的物质药品。
针对近期有几批的中间体出现很多返工迹象,给下道工序的生产带来诸多不便,一些新新生产工艺由于经验不足,现在配合质量部加大监控力度,查找相关资料,培训员工实际操作机能和理论知识,不断丰富生产操作人员和质量监控人员自身学识和综合素质,并且实时监控车间生产状态,随时跟踪生产的每一步工序,避免以后出现返工事件,尤其是到最后混合工序,保证混合的物料混合状态
的均一性,确保取样的样品和送到先臻的中间体是一批产品,保证化验室检验的样品是具有代表性的,尽量减少化验室的非正常工作量。
三、安全方面
安全生产一直都是生产中的重中之重,时刻保持警惕,有太多的新闻报道,个别企业曾经是何等辉煌、何等成功,到最后由于出现生产事故,以往的所有光辉全被抹灭,不仅不利于自身生命安全的保障,更不利于企业的前途发展。
结合单位实际情况,培训员工消防常识,如果遇到火宅等突发事件的紧急应对措施和如何逃生,并且进行消防安全培训和消防逃生演练,在此过程中,将厂区划分责任区,例如提取车间二楼的消防责任人、提取车间一楼消防责任人、药材库责任人、酒精库责任人等,将责任落实到个人头上,厂区内禁止吸烟等措施。
在车间实际操作过程中,每月都要配发员工各种劳保用具,保证生产过程中安全工作,并且对新员工进行三级培训即厂级培训、部门培训、班组培训,每名员工上岗前都要经过专门培训后才可进行车间的生产操作,确保安全的生产操作,不会对药品的生产造成相应的影响。
四、仓库工作
没想到的是在本年度的三月份意外接了个大活,就是代管仓库,平时看着原来的保管员工作不是那么忙,我接手之后,完全超乎我的想象和我的能力范围,尽管如此,但是公司的实际情况就是这样,无法改变,硬着头皮也得接着干,才仓库的工作内容之中,更多了解了仓库的重要性,绝对不是三减二等于一的道理,尤其的药材的管理,夏天的药材防虫、防蛀、防潮、防霉等一些列预防措施就异常复杂,实际操作和管理起来很不容易,幸好在学校和之前的工作中,对中药材的管理有些间接的接触,虽然没有把药材管理的很好,但是也没管理的太糟糕。
仓库最头疼的`是就是报表,由于接手的时候实际药材数目和账上的数就是不一样,尽管调过一次账,但是仍存在很大差异,对于这些内容都是按照集团财务的要求来做的,现在有问题能够做到及时和先臻、集团采购、集团财务沟通还是比较顺畅。
五、新版GMP软件认证准备
过去的一年里,由于原来的GMP软件工作也一直在进行,涉及到大生药业和先臻制药的软件工作,不定时配合他们的检查而准备各种不同的记录(GMP记录件下表)和文件等,由于新厂区处于在建状态,硬件设施正在不断完善,我们也在积极准备新版GMP认证的相关材料和不定时的委托加工检查资料,根据现有情况做了所有常生产品种的工艺规程、生产车间的管理规程、相关药材的前处理工艺规程和药材的操作规程及记录,现在有些硬件设施和物料供应部的一些文件没有结合上,导致现在做的文件都是有待于完善版本。
送走了蛇年,迎来了万马奔腾的马年,在新的一年里我们要更加努力工作,做好手里的工作,好好总结一下自己的不足,时刻准备迎接各种销售变化带来的生产计划的变化,确保产品合格再出厂,避免重复加工现象,并且保证生产顺利进行和相关配套的GMP软件记录等文件工作跟上,首先从以下几个方面加强管理:1、
正常生产:确保正常生产的前提是员工必须了解他们的工作内容,知道其工作原理,万一出现反常现象必须做出相应的应急处理方法,加强车间安全培训和生产岗位培训等。2、
保证中间体的质量:加强生产品种的工艺规程和生产过程中的质量监控点的培训,并且知道怎么操作能到合格的中间产品。3、
软件工作上:根据认证工作的需要,多向同事学习请教多学习,领悟指导,老师的想法,结合自家的实际情况做好相应的文件,用文件来完善硬件上的不足。
新的一年就是一个新的起点,不论曾经如何,以后都会用百分之二百的激情迎接新的挑战,努力加油,努力提高自身的业务水平及综合素质,为单位的远大目标尽自己的绵薄之力。
不觉间已经到公司提取车间实习有三个月了,对提取车间的--煮提、配制等工艺有了初步了解,在此对一些地方提出一些个人的看法和见解。
提取车间是公司生产部门首要部门,提取车间生产的中药提取物有栀子提取物、金银花提取物、茵陈提取物等。我主要在提取车间两个岗位进行轮岗学习,分别是配制和提取。
进提取车间的第一个岗位是配制,配制有配制室,领料室,熬糖室,冷库等,主要设备有熬糖锅、可倾斜式的反应锅、2个配制罐、2个配液罐、四个打药泵,六个真空抽滤罐等,提取车间共有员工46人,配制员工20人。配制主要包括领料、投料、过滤、调PH、熬糖、炼蜜等工序,其中间产品是配制液,供下道工序精滤使用。
配制工序中留下最深印象的是调PH,调PH时,应1L,1L的加,避免超PH值,黄芩苷溶液、三味药、混合液等都需要调PH,而且每种溶液对PH值要求不一样,需调节的PH值也不一样,并且还要记录在册。
配制中还有就是抽滤,这需要前期的准备,包括滤纸的准备,纸浆的准备,绸布,丝布的准备等。黄芩苷溶液、三味药等都需要抽滤,过滤方式才能真空抽滤。配制工序中对工序时限也很有要求,例如,一配冷藏时间需大于24小时,抽滤时长不能大于8小时,补水不能大于8小时等。
在这里对工序提一点自己的所闻、所想,领料方面,自生产指令发出,领料员进行领料,物料的核查中,有些物料的重量有一定的标准,但是在核查中不是太严格,建立两位小数点的精度。投料方面,工艺规程上面没有指定所加物料的顺序,如茵口三味药的溶解,没有指明栀子、金银花、茵陈的加入顺序,建议修订工艺规程。调PH方面,是用蠕动泵来调节PH值的,生产设备中只有一台蠕动泵,没有备用蠕动泵,一旦蠕动泵停滞,就会对生产进度停滞。过滤方面,针对纸浆的制作方式,建议转变制作方式,由人工制作转为机器制作。
提取车间的第二个岗位是煮提,提取车间一共有设备多功能提取罐5台,2个双效蒸发器,1个单效增发器,1个球形浓缩罐,1台带式干燥设备、1台板框过滤机等,提取车间共有员工46人,煮提有四班,每班5个人,共20人。煮提包括前处理、煎煮、浓缩、一次酒沉、除酒、二次酒沉、除酒,水沉、除水、干燥,其中间产品是栀子提取物、金银花提取物和茵陈提取物。
煮提工序中留下最深印象的是带干,也就是把之前浓缩后的溶液加入带式干燥设备中,进行干燥,这设备对温度有要求,不能高于80度,温度过高,容易引起提取物糊,影响质量。
煮提工序中留下最深印象的还有过滤,利用板框过滤机进行过滤,一次酒沉液、二次酒沉液等都需要进行板框过滤,进行板框过滤前,首先是要准备,一般来说是用10张纸垫和绸布,用绸布包着纸垫的正面,依次放入板框过滤机中,当过滤明显没有动力时,显然是有杂物堵塞,需卸下来,重新安装纸垫和绸布。煮提工序中对对工序时限也很有要求,例如,一次酒沉需大于24小时,二次酒沉需大于24小时等。
在这里对工序提一点自己的所思,领料方面,在前处理方面,药材的挑拣把前处理室搞的烟尘四起,建立安装排风机设备,在煎煮方面,尤其是对茵口提取煎煮工序中有洗药这一阶段,很多有效成分被浪费了,建议更换药材清洁的方式,可以转变清洁方式,由水洗改为干洗,在浓缩方面,建议在双效蒸发器上设立刻度,感觉员工浓缩药的体积是凭感觉,而不是工艺,在酒沉方面,建议转变搅拌方式,由人工搅拌转化为自动化搅拌,而且搅拌时间没有很好的实行,在干燥方面,公司只有一台干燥设备带式干燥机而且此设备比较贵重且重要,建议对此设备进行每天的维护,且需备足零件,以防设备运行不正常时,及时的解决问题。
提取车间是单品种大量生产,正常生产主要依靠的设备有煎煮罐、浓缩罐、真空泵、在我实习期间真空泵的不正常运行,导致车间生产停滞,建议在班组员工KPI考核内容中加入设备维护保养这条,比如定期对真空设备进行有效的清洗以防止设备因长时间工作而产生真空度下降,导致真空满足不了车间需要。
实习这三个月,学到了很多做事的心得, 感触颇深。做事要多问、多想方法,只要是真心的去找,方法总会有的。做事还要不能怕苦,“吃的苦中苦,方为人上人”,我要恪守吃苦精神,继续努力拼搏。
不觉间已经到公司提取车间实习有三个月了,对提取车间的一煮提、配制等工艺有了初步了解,对一些地方提出了个人的看法和见解。
进提取车间的第一个岗位是配制,配制主要包括领料、投料、过滤、调PH、熬糖、炼蜜等工序。在这里提一点自己的所闻、所想,领料方面,自生产指令发出,领料员进行领料,物料的核查中,有些物料的重量有一定的标准,但是在核查中不是太严格,建立两位小数点的精度。投料方面,工艺规程上面没有指定所加物料的顺序,如茵口三味药的溶解,没有指明栀子、金银花、茵陈的加入顺序,建议修订工艺规程。调PH方面,是用蠕动泵来调节PH值的,生产设备中只有一台蠕动泵,没有备用蠕动泵,一旦蠕动泵停滞,就会对生产进度停滞。过滤方面,针对纸浆的制作方式,建议转变制作方式,由人工制作转为机器制作。
提取车间的第二个岗位是煮提,煮提包括前处理、煎煮、浓缩、一次酒沉、除酒、二次酒沉、除酒,水沉、除水、干燥。在前处理方面,药材的挑拣把前处理室搞得烟尘四起,建立安装排风机设备,在煎煮方面,尤其是对茵口提取煎煮工序中有洗药这一阶段,很多有效成分被浪费了,建议更换药材清洁的方式,可以转变清洁方式,由水洗改为干洗,在浓缩方面,建议在双效蒸发器上设立刻度,感觉员工浓缩药的体积是凭感觉,而不是工艺,在酒沉方面,建议转变搅拌方式,由人工搅拌转化为自动化搅拌,而且搅拌时间没有很好的实行,在干燥方面,公司只有一台干燥设备带式干燥机而且此设备比较贵重且重要,建议对此设备进行每天的维护,且需备足零件,以防设备运行不正常时,及时的解决问题。 提取车间是单品种大量生产,正常生产主要依靠的设备有煎煮罐、浓缩罐、真空泵、在我实习期间真空泵的不正常运行,导致车间生产停滞,建议在班组员工KPI考核内容中加入设备维护保养这条,比如定期对真空设备进行有效的清洗以防止设备因长时间工作而产生真空度下降,导致真空满足不了车间需要。
实习这三个月,学到了很多做事的心得, 感触颇深。做事要多问、多想方法,只要是真心的去找,方法总会有的。做事还要不能怕苦,“吃的苦中苦,方为人上人”,我要恪守吃苦精神,继续努力拼搏。
不觉间到公司提取车间工作(实习)已经有一个月有余,对提取车间的一些设备的操作,提取投料前的药材处理等一系列工序有了初步了解;对一些地方提出了个人的看法和见解。
进提取车间的第一天的第一个岗位是在干燥,从设备的角度来了解公司的干燥设备有上海敏杰公司的连续低温真空干燥一代、二代设备,还有两台用于干燥清肝利胆等一些其他小品种的真空干燥机。连续低温真空干燥设备用于干燥公司主打品种。连续低温真空干燥设备是在实现真空条件下,连续进料和连续出料的设备,其优点有干燥工艺实现自动化、连续化、管道化,降低干燥劳动强度,干燥工艺温度可调(20-150℃),产品收率高,干燥时间短约20左右连续出产品,设备具有在线自动清洗,符合GMP要求;该设备对于一些需要保存含量要求低温干燥的物料能在可控的温度下适应该物料提高产品含量(如广东紫珠浸膏的干燥)。存在的缺点就是对浸膏的要求较高,如浸膏密度过大易造成喷料口堵料;干燥机连续运行承载物料的履带容易跑偏,履带寿命不长;连续干燥操作观察视镜易被膏粉遮挡;浸膏密度控制在1.26~1.30(80℃);干燥时需加生药粉搅拌均匀,加生药粉量为12%左右,拌粉均匀度影响干燥速率,干燥温度在110~150℃(这个温度干燥是否是会造成干膏粉含量较低?)。煎煮有十个容量6吨的煎煮锅,对应的浓缩设备有单效浓缩和两台双效浓缩设备,煎煮和浓缩岗位联动性较强,从煎煮到浓缩等所有的药液都经过管道链接通过液位差或真空吸入浓缩设备,最后浸膏通过单效真空浓缩机总混浓缩后进入下到工序。在相对应的1、2、3、4、5、6号煎煮罐有单效浓缩设备,药液通过液位差进浓缩设备,其他剩余药液通过泵泵入储罐备用,7、8、9、10号罐对应两台双效浓缩设备,药液通过真空从储罐吸入到浓缩设备中浓缩,浓缩后的冷凝水同过水泵可循环利用于煎煮。目前来看车间的煎煮浓缩设备属较先进的;
煎煮浓缩岗位设备优点有设备联动性强减少了人员劳动强度;节约浓缩时间,提高浓缩效率,减少药液或浸膏受污染。当然也存在些缺点如需生产两个不同品种就有可能存在混药事故,建议在两台浓缩混合浸膏设备中增加卫生阀门来阻止不同品种产品药液,减少不同药液共用管道。
在煎煮和浓缩工序存在的问题是:1.药液体积不能清楚的计算出来;2.相对于单效和双效设备不能测定其浓缩药液的相对密度,不能有效的控制在总混前浸膏的相对密度;
对于物料处理来看,现在车间做的已经相对较好的,对该破碎打粉的药材都做了相应的处理,在这里有个个人的小建议就是对金毛耳草和地锦草提取煎煮部分进行有效的切制,这样可以提高提取这两位药材的有效成分增加得膏率;(质量标准中需含量检测和鉴别的两位药材)
提取车间因是单品种大量生产而设计是生产工艺设备,在设备不停的运转工作时对设备本身就是一种超负荷的运转,建议在班组员工KPI考核内容中加人设备维护保养这条,比如定期对浓缩设备进行有效的清洗以防止设备因长时间工作而产生浸膏粘附在设备壁上造成浓缩效率下降,得膏滤下降等;其次在设备壁上粘附有浸膏必然造成浓缩需求蒸汽量增加导致不必要的蒸汽浪费;
车间员工GMP意识不强,未经系统培训,建议在班组长KPI考核指标中增加对员工GMP知识的培训并定期考核;环境卫生等都纳入班组张KPI考核中,以期提高车间整体环境卫生;在班组长KPI考核中还可根据具体岗卫制定不同的考核指标,在考核在班组长试行一段时间后可在车间员工中使用,以期达到员工对GMP、操作现场环境、产品质量、设备维护保养等方面有很强的认识和能很好的执行车间制定的各项需完成的工作内容。
车间员工质量意识不强,对清场后设备的消毒等都未做到位。
不觉间到公司提取车间工作(实习)已经有一个月有余,对提取车间的一些设备的操作,提取投料前的药材处理等一系列工序有了初步了解;对一些地方提出了个人的看法和见解。
进提取车间的第一天的第一个岗位是在干燥,从设备的角度来了解公司的干燥设备有上海敏杰公司的连续低温真空干燥一代、二代设备,还有两台用于干燥清肝利胆等一些其他小品种的真空干燥机。连续低温真空干燥设备用于干燥公司主打品种。连续低温真空干燥设备是在实现真空条件下,连续进料和连续出料的设备,其优点有干燥工艺实现自动化、连续化、管道化,降低干燥劳动强度,干燥工艺温度可调(20-150℃),产品收率高,干燥时间短约20左右连续出产品,设备具有在线自动清洗,符合GMP要求;该设备对于一些需要保存含量要求低温干燥的物料能在可控的温度下适应该物料提高产品含量(如广东紫珠浸膏的干燥)。存在的缺点就是对浸膏的要求较高,如浸膏密度过大易造成喷料口堵料;干燥机连续运行承载物料的履带容易跑偏,履带寿命不长;连续干燥操作观察视镜易被膏粉遮挡;浸膏密度控制在1.26~1.30(80℃);干燥时需加生药粉搅拌均匀,加生药粉量为12%左右,拌粉均匀度影响干燥速率,干燥温度在110~150℃(这个温度干燥是否是会造成干膏粉含量较低?)。煎煮有十个容量6吨的煎煮锅,对应的浓缩设备有单效浓缩和两台双效浓缩设备,煎煮和浓缩岗位联动性较强,从煎煮到浓缩等所有的药液都经过管道链接通过液位差或真空吸入浓缩设备,最后浸膏通过单效真空浓缩机总混浓缩后进入下到工序。在相对应的1、2、3、4、5、6号煎煮罐有单效浓缩设备,药液通过液位差进浓缩设备,其他剩余药液通过泵泵入储罐备用,7、8、9、10号罐对应两台双效浓缩设备,药液通过真空从储罐吸入到浓缩设备中浓缩,浓缩后的冷凝水同过水泵可循环利用于煎煮。目前来看车间的煎煮浓缩设备属较先进的;
煎煮浓缩岗位设备优点有设备联动性强减少了人员劳动强度;节约浓缩时间,提高浓缩效率,减少药液或浸膏受污染。当然也存在些缺点如需生产两个不同品种就有可能存在混药事故,建议在两台浓缩混合浸膏设备中增加卫生阀门来阻止不同品种产品药液,减少不同药液共用管道。
在煎煮和浓缩工序存在的问题是:
1.药液体积不能清楚的计算出来;
2.相对于单效和双效设备不能测定其浓缩药液的相对密度,不能有效的控制在总混前浸膏的相对密度;
对于物料处理来看,现在车间做的已经相对较好的,对该破碎打粉的药材都做了相应的处理,在这里有个个人的小建议就是对金毛耳草和地锦草提取煎煮部分进行有效的切制,这样可以提高提取这两位药材的有效成分增加得膏率;(质量标准中需含量检测和鉴别的两位药材)
提取车间因是单品种大量生产而设计是生产工艺设备,在设备不停的运转工作时对设备本身就是一种超负荷的运转,建议在班组员工KPI考核内容中加人设备维护保养这条,比如定期对浓缩设备进行有效的清洗以防止设备因长时间工作而产生浸膏粘附在设备壁上造成浓缩效率下降,得膏滤下降等;其次在设备壁上粘附有浸膏必然造成浓缩需求蒸汽量增加导致不必要的蒸汽浪费;车间员工GMP意识不强,未经系统培训,建议在班组长KPI考核指标中增加对员工GMP知识的培训并定期考核;环境卫生等都纳入班组张KPI考核中,以期提高车间整体环境卫生;在班组长KPI考核中还可根据具体岗卫制定不同的考核指标,在考核在班组长试行一段时间后可在车间员工中使用,以期达到员工对GMP、操作现场环境、产品质量、设备维护保养等方面有很强的认识和能很好的执行车间制定的各项需完成的工作内容。
车间员工质量意识不强,对清场后设备的消毒等都未做到位。
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