国产抗新冠口服药暂被纳入医保报销范围
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国产抗新冠口服药暂被纳入医保报销范围,目前,新冠肺炎患者的治疗全部免费。这种药纳入医保后,为以后的常态化治疗提供了保障和可能,国产抗新冠口服药暂被纳入医保报销范围。
据央视新闻报道,据国家医保局,按照基本医保有关规定,为更好保障诊疗需求,凡被列入新冠肺炎诊疗方案的药品,可以临时性纳入医保支付范围。8月9日,国家卫生健康委已经印发通知将阿兹夫定片纳入新型冠状病毒肺炎诊疗方案,因此参保患者使用该药时医保基金可按规定予以支付。
“问世”后不久,阿兹夫定片就被纳入最新版诊疗方案。
8月9日,国家卫健委发布消息,根据国家药监局附条件批准阿兹夫定片增加治疗新型冠状病毒肺炎适应症注册申请的审批意见,为进一步完善新型冠状病毒肺炎抗病毒治疗方案,将该药纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(第九版)》。适应症为治疗普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)成年患者;空腹整片吞服,每次5mg,每日1次,疗程至多不超过14天。
支持阿兹夫定片上市申请的`关键Ⅲ期注册临床试验显示,该药可以显著缩短中度的新型冠状病毒感染肺炎患者症状改善时间,提高临床症状改善的患者比例,达到临床优效结果。在抑制新冠病毒作用方面,阿兹夫定可抑制新冠病毒的活性。另从安全性来看,阿兹夫定片总体耐受性良好,不良事件发生率阿兹夫定组与安慰剂组无统计学差异,未增加受试者风险。
按照基本医保有关规定,为更好保障诊疗需求,凡被列入新冠肺炎诊疗方案的药品,可以临时性纳入医保支付范围。国家卫生健康委已经印发通知将阿兹夫定片纳入新型冠状病毒肺炎诊疗方案,因此参保患者使用该药时医保基金可按规定予以支付。
目前,新冠肺炎患者的治疗全部免费。这种药纳入医保后,为以后的常态化治疗提供了保障和可能,也能更好地在全社会预防新冠肺炎疫情。
近期国内海南、河南、新疆等多地疫情散发,疫情防控形势仍旧严峻复杂。8月11日晚间,记者从复星医药方面获悉,复星医药联合河南真实生物科技有限公司积极响应各地政府需求,紧急调配抗新冠肺炎小分子口服药物阿兹夫定片驰援全国多地,近日已陆续运抵河南、海南、新疆等地。
按照各地医保挂网价格,阿兹夫定片定价每瓶270元,每瓶35片,每片1mg,相较于目前已上市的新冠治疗药物,阿兹夫定片价格具有较大优势。
值得注意的是,截至今年6月底,全球仅有两款新冠小分子药物获批上市。一个是默沙东的Molnupiravir(莫纳皮拉韦),另一个是辉瑞的Paxlovid。其中,Paxlovid在今年2月得到中国国家药监局附条件批准进口,目前,后者在国内的价格为2300元/盒/疗程。
据悉,阿兹夫定片附条件获批注册申请后不久,真实生物就向港交所提交了上市申请。招股书显示,真实生物已委聘独立第三方北京协和生产阿兹夫定。
而为筹备阿兹夫定的商业化,已与中国数家领先药品制造商(包括北京协和)订立战略协议。同时,真实生物指出,其自身具备总建筑面积22262平方米的自行生产能力,年产能约为10亿片剂阿兹夫定,并计划寻求将阿兹夫定列入中国国家医保目录。
记者从国家医保局了解到,按照基本医保有关规定,为更好保障诊疗需求,凡被列入新冠肺炎诊疗方案的药品,可以临时性纳入医保支付范围。8月9日,国家卫生健康委已经印发通知将阿兹夫定片纳入新型冠状病毒肺炎诊疗方案,因此参保患者使用该药时医保基金可按规定予以支付。
据了解,阿兹夫定片是我国自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物。今年7月25日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,已附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请,附条件批准阿兹夫定片用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)成年患者。
阿兹夫定片的价格也首次曝光。复星医药表示,按照各地医保挂网价格,阿兹夫定片定价每瓶270元,每瓶35片,每片1mg,相较于目前已上市的新冠治疗药物,阿兹夫定片价格具有较大优势。
阿兹夫定片是我国首个获批的拥有完全自主知识产权、并具有全球专利的1.1类抗新冠肺炎小分子口服药物,由真实生物研发。在抑制新冠病毒作用方面,阿兹夫定片可抑制新冠病毒的活性。另从安全性来看,阿兹夫定片总体耐受性良好,不良事件发生率阿兹夫定片组与安慰剂组无统计学差异,未增加受试者风险。
8月9日,国家卫生健康委办公厅、国家中医药局办公室发布通知称,将该药纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(第九版)》。根据诊疗方案,阿兹夫定片用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)成年患者。用法用量为空腹整片吞服,每次5mg,每日1次,疗程至多不超过14天。
按照上述用法用量以及每片剂量,记者计算发现,患者每天需要服用5片,14天治疗需要70片,即两盒的用量,所需费用540元。
阿兹夫定片属于典型的“老药新用”。2021年7月20日,国家药监局已附条件批准阿兹夫定片与其他逆转录酶抑制剂联用,治疗高病毒载量的成年艾滋病毒(HIV-1)感染患者。
2022年7月25日,国家药监局应急附条件批准真实生物阿兹夫定片增加新冠肺炎治疗适应症注册申请,用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎成年患者。同一天,复星医药宣布与真实生物达成战略合作,双方将联合开发并由控股子公司复星医药产业独家商业化阿兹夫定片。
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