新冠口服药真的能终结疫情吗

新冠口服药真的能终结疫情吗，全世界的新冠疫苗都属于世卫组织三级预防标准中的二级预防，即防发病，疫苗和特效药二者的联合可以形成抵御新冠的牢固防线，新冠口服药真的能终结疫情吗。

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目前，新冠疫情防控的主要策略还是预防性疫苗接种、快速检测以及隔离。但要想战胜疫情，特效药才是我们的“终极武器”。

目前尚无新冠特效药获批，但已有多个药物在研发中。当前的新冠药物主要分为小分子药和大分子药。

大分子药物主要是抗体类药物，如此前被特朗普鼓吹的再生元鸡尾酒疗法，目前在美国等国已获批或获得紧急使用授权(EUA)。不过，大分子药物生产成本较高，价格较贵，可及性相对较差。

而小分子药物有其独特优势，生产工艺相对简单，价格便宜，作用机理多样，可在多环节抑制和阻断病毒的复制和传播，此外，运输便利，口服用药即可。

在新冠小分子药物方面，目前FDA仅批准一款药物紧急使用授权，即此被唤作“人民的希望”的瑞德西韦。不过，其在临床实验中的表现差强人意。

此前，Molnupiravir给我们带来了惊喜，其三期临床中期数据显示：Molnupiravir治疗组住院或死亡风险降低了约 50%，包含重症和基础病患者。治疗组无一例死亡病例，而对照组有8例死亡病例。Molnupiravir为胶囊剂型，12小时口服一次，疗程5天。

PAXLOVID的临床试验今年7月开始入组，截至9月29日共入组1219名轻度至中度患者，他们在5天内被确诊为新冠病毒感染，至少有一个转为重症的`风险因素。

一半患者随机服用PAXLOVID，另一半随机服用安慰剂，每12小时口服一次，一日两次，整个疗程共5天。

28天的三期临床试验结果显示：

· 996人服用Paxlovid，9人住院，无人死亡;

· 997人服用安慰剂，68人住院，10人死亡;

· 接受该药治疗将住院/死亡率减少了九成。

由于中期结果显示出理想的有效性和安全性，该药得到与Molnupiravir一样的待遇，提前终止三期临床，准备直接向美国FDA申请紧急使用授权。

此外，值得一提的是，PAXLOVID还有两项临床试验正在进行：

一项试验评估该药对一般人群的效果，包括接种疫苗后仍感染的患者，随着接种率的不断提高，这类患者会越来越多;

另一项预防性试验的对象是有症状新冠患者的密接者，看通过及时服用该药能否阻断传染。

这两项试验都有较强的现实意义，期待早日披露结果。

还有几款有潜力的小分子药正在研发中：S-217622目前正在临床二期，其临床一期结果积极;AT-527也已进入临床试验。

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抗病毒药物研制的成功，标志着人类应对新冠感染严重后果的能力进入了新纪元。一旦药物疗效得到确认，人类将迎来在抗击新冠疫情方面的重大飞跃。

在此之前， remdesivir是唯一一款被批准用于治疗新冠肺炎的抗病毒药物，但它必须经过静脉注射给药。当然，对于已经发展为重症的患者还能选择单克隆抗体治疗，但治疗流程同样复杂（需要注射或输液），且需要在特定场合以及专业护理人员的辅助下使用。相比之下，口服类药物使用起来要轻松、便捷许多。

△Molnupiravir是首款获批上市的新冠口服药物。（图片来自CNN）

不过，目前还很难断言默沙东和辉瑞在这场口服药竞赛中的胜负结果，因为两家公司都尚未公布详细的临床试验数据。专家也警告，不要草率对比两家公司的初步报告结果，因为两者的研究不论在实验地点还是病毒变种方面都存在差异。匹兹堡大学传染病科主任 John Mellors表示：“现在要判断谁能赢得这场‘百米赛跑’还为时尚早，50%和89%之间虽然存在无法逾越的鸿沟，但我们必须先保证测试人群具有可比性。”

虽然默沙东的产品在美国管理机制下先行一步，但辉瑞的产品要凭借“更安全”的特性抢占行业先机也并非全无可能。据报道，默沙东的临床测试曾将孕妇群体排除在外，但辉瑞并没有类似的限制，换言之，后者对孕妇群体的安全性更高。

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有人指出，不论是辉瑞还是默沙东，参与试验受试者样本量太小，试验结果尚未经过同行评议或提交监管机构审评，所以定论如何，还有待研究。

广州市第八人民医院感染病中心首席专家蔡卫平在接受媒体采访时表示，作为一个抗病毒药物，目前公布的数据，莫纳皮拉韦没有显示出明显的抗病毒效果，比如核酸转阴的时间等，只是显示综合效果（重症化率和病死率），应该拿出更加详细的实验室数据。

还有人担心，这些药物研究会干扰疫苗接种的预防战略部署。业界专家认为，抗病毒药是除了疫苗之外的额外保护，而非「替代品」。

「市场对新冠口服药过于乐观。」疫苗研究员陶黎纳对媒体表示，对抗新冠病毒，首要任务还是靠接种疫苗和支持治疗，口服药对于新冠疫情的防治，暂时只能起到锦上添花的作用。

中国疾病预防控制中心研究员、国务院联防联控机制疫苗专班专家邵一鸣曾介绍，疫苗对新冠病毒的预防效力有三个级别，分别为防止感染以及传播病毒、防止感染后出现症状和防止症状恶化。

目前，全世界的新冠疫苗都属于世卫组织三级预防标准中的二级预防，即防发病。在这样的情况下，即便接种了疫苗也存在着突破感染的可能，只是概率较低。而疫苗和特效药二者的联合可以形成抵御新冠的牢固防线。相比新冠疫苗，抗病毒药受变异毒株影响更小。

赚完疫苗再赚口服药？

新冠疫苗，让许多药企业绩大增，2021年上半年，凭借新冠疫苗，辉瑞重回药企销售榜首，BNT162b2仅上半年的销售额就达113亿美元。

若Paxlovid成功上市，或将颠覆新冠治疗方式，其市场空间可想而知。

高盛此前预计，新冠口服药市场规模有望达到150亿美元至200亿美元之间，随后随着更多竞争对手获批并进入市场，新冠口服药价格会下降，届时市场规模大概会在50亿- 60亿美元之间。

领导Paxlovid药物开发的辉瑞高管安娜丽萨·安德森表示：「试验结果真的超出了我们最大限度的想象，希望Paxlovid能够对帮助所有人的生活再次恢复正常、见证疫情的结束产生重大影响。」

有积极消息是好事，有不同争议也很正常。宜将剩勇追穷寇，不可沽名学霸王。怀揣着必胜的信心，增强自身抵抗力+接种疫苗+做好防护，没有一个冬天不可逾越，没有一个春天不会来临！